El Comité de Moléculas Nuevas (CMN), y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB), de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), emitieron una opinión favorable unánime sobre la vacuna COVID-19 (ARNm-1273) Moderna, con la indicación para uso de emergencia para la prevención de Covid-19 en personas de 18 años en adelante.
El secretario de Relaciones Exteriores, Marcelo Ebrard, informó a principios de agosto que Estados Unidos enviaría un lote de vacunas Moderna que equivaldría a 3 millones 500 mil de dosis.
Aunque no confirmó cuándo llegarán los lotes, Ebrard señaló que estos arribarán a territorio mexicano durante agosto, y el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell informó este lunes que la indicación para uso de emergencia por parte de los expertos permitirá utilizar las dosis de Moderna en nuestro país.
La vacuna, desarrollada en Estados Unidos, recibió esta primera opinión unánime favorable. lo cual representa un avance en el proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto. El siguiente paso consiste en la autorización para el uso de emergencia, de acuerdo con un comunicado de la Cofepris.
Como parte de su proceso de optimización de los procedimientos del Comité de Moléculas Nuevas, la Cofepris informa sobre las opiniones y sesiones del Comité de Moléculas Nuevas, de manera transparente, las cuales pueden ser consultadas en la página oficial.
El comité y subcomité son órganos auxiliares de consulta y son parte de esta comisión reguladora; emiten opiniones no vinculantes sobre medicamentos y demás insumos para la salud, por lo que este paso no representa todavía una autorización para uso.
La opinión técnica favorable o no favorable es emitida basándose en la evidencia científica y médica presentada, y es integrada por los laboratorios a sus expedientes. La Comisión de Autorización Sanitaria queda pendiente de la solicitud de uso de emergencia de la vacuna.
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