Las medicinas son de Psicofarma, empresa a la que se le hallaron graves irregularidades, por las cuales se detuvo la comercialización de sus productos.
Estos medicamentos serán sujetos a un esquema de farmacovigilancia intensiva en apego al numeral 7.7.1. de la NOM-220-SSA 2016, mismo que garantiza la detección de posibles eventos adversos asociados a su uso.
“Se tiene la certeza de que no representan un riesgo a la salud. Y a razón, la autorización otorgada establece que podrán liberarse únicamente para el mercado nacional”, detalló Cofepris en un comunicado.
Alrededor de 1.4 millones de cajas Psicofarma de clonazepam, litio, metilfenidato y metilfenidato de liberación prolongada fueron sometidas a un riguroso análisis técnico para comprobar su seguridad, eficacia y calidad.